广西着力建设面向东盟的重要生物医药制造基地

近日,自治区人民政府办公厅正式印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》(以下简称《措施》),旨在进一步提高产业的特色化、集聚化与智能化水平,打造广西特色资源型医药、生物制造与大健康产业链供应链,建设面向东盟的重要生物医药制造基地,推动广西生物医药产业高质量发展。

《措施》围绕支持研发创新、壮大市场主体和促进产业化发展等五个方面,提出28条具体举措。在支持创新平台建设方面,对广西牵头建设的新获认定全国重点实验室给予不低于5000万元项目支持。支持企业加大研发投入,按研发经费增量给予奖补。支持新药临床试验,对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的1类创新药注册申请人,分别给予不超过300万元、500万元支持;对进入Ⅲ期临床试验的2类改良型新药注册申请人,给予不超过200万元支持。此外,对通过一致性评价的仿制药品种,也设置了最高400万元的支持额度。

在壮大市场主体方面,通过支持“定制药园”建设、培育“专精特新”企业、制定“新优药械”目录等方式,提升产品质量与企业竞争力。为加速产品进入市场,对省级联盟及全国药品集采中标品种按采购金额给予奖励,为符合条件的生物医药名优产品目录和“新优药械”目录内产品开辟快速挂网通道。鼓励企业开拓国外市场,对获得境外上市资质的药械给予支持,单家企业每年支持额度不超过300万元。

在促进产业化发展方面,对新取得国家药品或医疗器械注册批件并落地生产的企业,按注册分类和产业化规模给予支持。其中,1类创新药不超过3000万元,2类改良型新药不超过1000万元,3类化学药、古代经典名方等不超过400万元,第三类医疗器械不超过100万元,纳入自治区级及以上创新审批通道的医疗器械不超过30万元;对通过上市许可持有人制度引进药号并规模化生产的,每个品种不超过30万元。支持关键核心技术产业化,按项目固定资产投资的15%给予支持,原则上单个项目不超过2000万元。

为优化产业发展生态,广西将建立创新药械重点产品对接服务机制,推动在南宁、桂林、防城港等生物医药产业集聚区设立自治区食品药品审评查验区域分中心,支持建设自治区医疗器械检测中心及分中心等举措,进一步健全创新药械发展机制。

《措施》还提出,开展人工智能赋能生物医药产业链应用试点,推动医药企业与医疗机构、高等院校、上下游企业、大型用户等联合打造一批“人工智能+生物医药”典型应用场景,助力创新药械研发、临床试验、产业化应用,形成一批生物医药智能产品。

记者:韩沛

编辑:韦玮

责任编辑:罗宁

值班编审:覃凤妮

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